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第1055章

等将小量试制工艺完善,基本就迈入中试生产阶段了。

最后才是工业化生产阶段,此时才算是真正迈入市场化量产。

当然,后两种距离如今太遥远,新肝药要做的,还是探索出一条小量试制的工艺路线,先满足了毒理学研究的需要再说。

然而还不等韩畅和几名院士离开办公室,许秋就从抽屉里层抽出了一份资料。

“这是……”韩畅眼皮跳了一下,呼吸都急促了几分。

许秋淡淡地道:“小量试制阶段的合成路线。”

三名院士全部呆住,看向许秋的目光,充满了迷茫与震撼。

这还研发个什么劲儿,许秋都把新肝药的饭喂到他们嘴里了!

……

很快,第七号化合物毒理学研究结果出炉!

和索拉非尼、仑伐替尼一样,第七号化合物也没有进行生育力研究,但大鼠、猴、犬等实验动物的重复给药毒性研究显示,第七号化合物对生育力有潜在影响。

当暴露量是人体推荐量的0.12~0.27倍时,雄犬可见睾丸生精上皮细胞过少、附睾中可见脱落的生精上皮细胞。

这一数据,在仑伐替尼内是0.02倍~0.09倍时即可出现相同损害。

在猴和大鼠体内,暴露量分别为临床推荐剂量的0.4~1.91倍、60~131倍时,猴和大鼠可见卵巢卵泡闭锁。

而仑伐替尼的数据为0.2~0.8倍、10~44倍。

这一结果让所有研究人员振奋不已。

即便与价格是索拉非尼两倍的仑伐替尼相比,第七号化合物对生育力的影响也更小,对人体的损害也更少!

后续的胚胎发育毒性研究、对幼年动物毒性的研究、致癌性以及各类急性毒性、致突变性、肝毒性、心脏毒性等的分析,都出乎意料的好。

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